FX.co ★ FDA Menyetujui Zepbound dari Lilly untuk Mengobati Obstructive Sleep Apnea pada Orang Dewasa dengan Obesitas

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah memberikan persetujuan untuk Zepbound (tirzepatide) untuk pengobatan apnea tidur obstruktif (OSA) sedang hingga berat pada orang dewasa yang menderita obesitas. Obat ini dimaksudkan untuk digunakan bersama dengan diet rendah kalori dan peningkatan aktivitas fisik, seperti yang diumumkan oleh Eli Lilly and Co. (LLY) pada hari Jumat.

Persetujuan ini merupakan hasil dari temuan uji klinis fase 3 SURMOUNT-OSA. Uji coba ini mengevaluasi Zepbound pada dosis 10 mg dan 15 mg untuk mengobati OSA sedang hingga berat pada orang dewasa obesitas, baik dengan maupun tanpa penggunaan terapi tekanan jalan napas positif (PAP) selama satu tahun. Zepbound menunjukkan peningkatan efektivitas lima kali lipat dibandingkan plasebo dalam mengurangi gangguan pernapasan bagi mereka yang tidak menjalani terapi PAP, mengurangi gangguan pernapasan sebanyak 25 kejadian per jam dibandingkan lima dengan plasebo.

Bagi mereka yang menjalani terapi PAP, Zepbound menghasilkan pengurangan 29 gangguan pernapasan per jam, dibandingkan dengan enam dengan plasebo. Setelah satu tahun, 42% dari mereka yang menggunakan Zepbound dan 50% dari mereka yang menggunakan Zepbound dikombinasikan dengan terapi PAP mengalami remisi penyakit atau OSA ringan yang tidak bergejala, dibandingkan dengan 16% dan 14% pada plasebo, masing-masing.

Apnea tidur obstruktif adalah gangguan terkait tidur yang melibatkan penyumbatan sebagian atau seluruh saluran napas atas selama tidur, yang dapat mengakibatkan gangguan pernapasan (apnea) atau pernapasan dangkal (hipopnea), bersama dengan kemungkinan penurunan saturasi oksigen dan gangguan tidur. Meskipun mendengkur adalah indikator umum OSA, kelelahan, kantuk berlebihan di siang hari, dan tidur yang terganggu juga merupakan gejala signifikan dari kondisi serius yang sering diabaikan ini.

Eli Lilly memperingatkan bahwa Zepbound dapat menyebabkan efek samping termasuk mual, diare, muntah, sembelit, ketidaknyamanan dan nyeri perut, reaksi di tempat suntikan, kelelahan, reaksi alergi (ditandai dengan demam dan ruam), sendawa, rambut rontok, dan penyakit refluks gastroesofagus.