FX.co ★ CEO Applied Therapeutics Mengundurkan Diri, Les Funtleyder Ditunjuk Sebagai CEO Interim

Applied Therapeutics, Inc. (APLT), sebuah perusahaan biofarmasi, mengumumkan pada hari Jumat bahwa Shoshana Shendelman telah mengundurkan diri dari jabatannya sebagai Ketua dan CEO. Les Funtleyder, Chief Financial Officer perusahaan, telah ditunjuk sebagai CEO sementara.

John Johnson, seorang profesional industri berpengalaman dengan pengalaman sebelumnya di Eli Lilly, Pfizer, Johnson & Johnson, dan ImClone, akan mengambil posisi sebagai ketua eksekutif.

Sehubungan dengan transisi kepemimpinan ini, Applied Therapeutics sedang mengevaluasi kembali Surat Tanggapan Lengkap yang dikeluarkan oleh FDA pada bulan November terkait Govorestat, sebuah pengobatan yang ditujukan untuk Galaktosemia Klasik. Akibatnya, perusahaan telah menarik Aplikasi Otorisasi Pemasaran (MAA) untuk Govorestat atau AT-007 dari European Medicines Agency. Perusahaan mencatat bahwa pengumpulan data tambahan diperlukan untuk mendukung pengajuan MAA di masa depan di Eropa.

Selain itu, Applied Therapeutics sedang meninjau program klinisnya untuk Defisiensi Sorbitol Dehydrogenase (SORD) dan bekerja sama dengan FDA untuk menentukan data yang diperlukan untuk persetujuan. Ini termasuk menyelidiki potensi penggunaan jalur persetujuan dipercepat. Perusahaan bermaksud untuk mengajukan Aplikasi Obat Baru (NDA) untuk Govorestat guna mengobati SORD setelah kuartal pertama tahun 2025.

Pada hari Kamis, harga saham APLT ditutup pada $1,02 di Nasdaq, mencerminkan penurunan sebesar 5,56%. Dalam perdagangan pra-pasar, saham tersebut turun lebih lanjut sebesar 7,82% menjadi $0,94.