FX.co ★ NewAmsterdam Umumkan Data Positif dari Uji Coba Fase 3 yang Mengevaluasi Obicetrapib+Ezetimibe

NewAmsterdam Pharma Co. N.V. (NAMS) mengumumkan pada hari Rabu hasil yang menjanjikan dari uji klinis Fase 3 TANDEM. Studi ini menilai efektivitas pengobatan kombinasi dosis tetap yang terdiri dari 10 mg Obicetrapib dan 10 mg Ezetimibe.

Uji coba ini melibatkan peserta dewasa yang menderita hiperkolesterolemia familial heterozigot dan/atau penyakit kardiovaskular aterosklerotik, atau mereka yang memiliki beberapa faktor risiko ASCVD. Individu-individu ini belum mencapai kontrol LDL-C yang memadai, meskipun telah menggunakan terapi penurun lipid dengan dosis tertinggi yang dapat ditoleransi.

Uji coba ini berhasil memenuhi semua titik akhir utama bersama, dengan kombinasi Obicetrapib dan Ezetimibe menunjukkan penurunan rata-rata kuadrat terkecil (LS) sebesar 48,6% dalam kadar LDL-C dibandingkan dengan plasebo pada hari ke-84.

NewAmsterdam Pharma mengantisipasi bahwa data ini akan mendukung pengajuan regulasinya di pasar internasional.

Meski hasilnya positif, saham NewAmsterdam saat ini mengalami penurunan sebesar 13,26%, diperdagangkan pada $20,15 di Nasdaq.