FX.co ★ Препарат CagriSema компании Novo Nordisk демонстрирует превосходное, но меньшее, чем ожидалось, снижение веса при ожирении; акции падают

Компaния Novo Nordisk A/S (NVO) объявила в пятницу, что ее исследовательское лекарство для лечения ожирения, CagriSema, показало улучшенные результаты по снижению веса у взрослых с ожирением или избыточным весом в ходе клинического испытания фазы 3 под названием REDEFINE 1. Несмотря на это, акции компании упали почти на 19 процентов в ходе предварительных торгов на NYSE, так как достигнутое снижение веса было, по сообщению, ниже ожиданий компании.

Согласно данным Novo Nordisk, CagriSema позволила участникам с избыточным весом снизить их массу на 22,7 процента в поздней стадии испытания, что было ниже ожидаемых 25 процентов.

Мартин Хольст Ланге, исполнительный вице-президент Novo Nordisk по развитию, выразил оптимизм, заявив: "Мы довольны успехами в снижении веса с помощью CagriSema, которая показала превосходство над как семаглутидом, так и кагрилинтидом при использовании по отдельности в испытании REDEFINE 1. Этот результат был достигнут, несмотря на то, что только 57 процентов участников достигли максимальной дозы CagriSema. Выводы из REDEFINE 1 вдохновляют нас на дальнейшее изучение потенциала CagriSema для дополнительного снижения веса."

REDEFINE 1 — это 68-недельное исследование, которое фокусируется на оценке эффективности и безопасности подкожного препарата CagriSema, который сочетает в себе кагрилинтид 2,4 мг и семаглутид 2,4 мг, по сравнению с отдельными препаратами кагрилинтидом 2,4 мг и семаглутидом 2,4 мг, а также с плацебо с еженедельным применением.

Участвовали 3,417 рандомизированных участников с ожирением или избыточным весом и хотя бы одной коморбидностью, с начальной средней массой тела 106,9 кг, и испытание успешно достигло своей основной цели, продемонстрировав, что CagriSema значительно превзошла плацебо в снижении веса спустя 68 недель.

На 68-й неделе 57,3 процента лечившихся CagriSema достигли наивысшей дозировки, в сравнении с 82,5 процентами у кагрилинтида 2,4 мг и 70,2 процентами у семаглутида 2,4 мг.

У участников, получавших CagriSema, снижение веса составило 22,7 процента, что значительно превышало 11,8 процента у кагрилинтида 2,4 мг, 16,1 процента у семаглутида 2,4 мг и 2,3 процента в группе плацебо.

Более того, 40,4 процента получателей CagriSema достигли снижения веса как минимум на 25 процентов за 68 недель, в сравнении с 6,0 процентами у кагрилинтида 2,4 мг, 16,2 процентами у семаглутида 2,4 мг и 0,9 процентами в группе плацебо.

Испытание показало, что CagriSema, вместе с кагрилинтидом 2,4 мг и семаглутидом 2,4 мг, сохраняли благоприятный профиль безопасности. Основные побочные эффекты, связанные с CagriSema, были гастроинтестинальными, в основном слабыми или умеренными, и уменьшались со временем.

Результаты следующего ключевого испытания третьей фазы, REDEFINE 2, нацеленное на взрослых с диабетом типа 2, которые страдают ожирением или имеют избыточный вес, ожидаются в первой половине 2025 года.

На торгах до открытия биржи на NYSE, акции Novo Nordisk упали до $83,88, что составляет снижение на 18,9 процента.