FX.co ★ Medtronic объявила о получении разрешения FDA на новое приложение InPen

Компания Medtronic plc, занимающаяся медицинскими технологиями, сообщила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило их новейшее приложение InPen с функцией обнаружения пропущенной дозы во время еды. Это одобрение является значительным шагом на пути к выпуску их системы Smart MDI, интегрированной с системой непрерывного мониторинга глюкозы Simplera.

Эта инновационная система объединяет умную инсулиновую ручку InPen от Medtronic с системой Simplera CGM, их передовым одноразовым и компактным устройством CGM, которое заметно уменьшено до половины размера предыдущих моделей.

С одобрением FDA система Smart MDI становится первой на рынке, предлагающей персонализированные рекомендации в реальном времени по дозировке инсулина, включая коррекции пропущенных или неправильно введенных доз во время еды. Она нацелена на поддержку людей, использующих терапию с несколькими ежедневными инъекциями (MDI), предлагая корректирующие действия для устранения неточностей дозировки.

Функция оповещения о пропущенной дозе системы разработана для ограничения пиков уровня глюкозы, снижая сложности управления диабетом. Это отвечает на критический вызов, с которым сталкиваются пользователи MDI, которые часто испытывают трудности с множеством решений по ежедневной дозировке инсулина.

Medtronic планирует начать ограниченный выпуск на рынок, первоначально нацеливаясь на текущих клиентов, использующих отдельные CGM и InPen, прежде чем перейти к более широкому коммерческому запуску.