FX.co ★ Всесвітня організація охорони здоров'я призупинила схвалення російського «Супутника V». Що не так з вакциною?

Стало відомо, що ВООЗ призупинила процес схвалення вакцини від COVID-19 «Супутник V» до початку проведення чергової інспекції компанії-виробника.

Пояснюючи таке рішення регулятора, заступник Панамериканської організації охорони здоров'я (PAHO) Жарбас Барбоса заявив: «Виробники вакцин повинні підтвердити, що місця, де виробляються вакцини, відповідають стандартам належних практик виробництва. Однак стосовно однієї з фабрик, що складають частину виробництва "Супутника V", не було виявлено, що вона відповідає цим стандартам».

Згадані «належні практики виробництва» – це система гарантії виробництва та контролю фармацевтичної продукції відповідно до стандартів якості.

Нагадаємо, на початку літа експертна група Всесвітньої організації охорони здоров'я заявила про порушення на підприємстві-виробнику російського антиковідного препарату «Фармстандарт-УфаВІТА». Основне невдоволення інспекторів було пов'язане з питаннями захисту навколишнього середовища та відстеженням викидів. Інших серйозних порушень на заводах виявлено не було.

Тоді представники Росздравнагляду помітили, що випуск препарату в продаж відбувається після проходження перевірки у трьох контрольних організаціях: розробника, виробника і Росздравнагляду. Якщо на якомусь із цих перевіркових рубежів критерії вакцини суперечать показникам якості та безпеки, браковані препарати вилучаються із загальної партії та знищуються. Такий посилений контроль, на думку російських фахівців, підтверджує відповідність вакцини всім міжнародним нормативам.

На сьогодні кількість заражених коронавірусом у світі досягла позначки у 226 мільйонів, кількість летальних випадків становить майже 4,7 мільйона. На момент написання матеріалу кількість хворих в Росії становить 19 594 людини. Протягом усієї пандемії COVID-19 в країні було виявлено понад 7 мільйонів випадків заражень і зафіксовано 195 835 смертей.

Препарат «Супутник V» схвалений у 70 країнах світу. За кількістю схвалень держрегуляторами російська вакцина посідає друге місце у світі.