Johnson & Johnson (JNJ) объявила, что Health Canada предоставила уведомление о соответствии для CARVYKTI (сильтакабтаген автолейцел). Это лечение предназначено для взрослых пациентов с множественной миеломой, которые прошли от одной до трех предыдущих линий терапии, включающих протеасомный ингибитор и иммуносупрессивный агент, и которые устойчивы к леналидомиду. С этим утверждением CARVYKTI выделяется как первая и единственная терапия, нацеленная на антиген созревания B-клеток (BCMA), санкционированная для использования у пациентов с множественной миеломой уже на второй линии лечения.
Одобрение последовало за результатами исследования фазы 3 CARTITUDE-4 (MMY3002), где CARVYKTI продемонстрировала сокращение риска прогрессирования заболевания или смерти на 74 процента по сравнению с традиционным стандартом ухода.
Ранее CARVYKTI получила уведомление о соответствии с условиями от Health Canada для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, которые испытали, по крайней мере, три предыдущие линии терапии, включая протеасомный ингибитор, иммуносупрессивный агент и антитело против CD38, и которые были устойчивы к их последнему лечению.