FX.co ★ La FDA aprueba Zepbound de Lilly para tratar la apnea obstructiva del sueño en adultos con obesidad

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado la aprobación para Zepbound (tirzepatide) para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (OSA) moderada a severa en adultos que padecen obesidad. Este medicamento está destinado a ser utilizado junto con una dieta de calorías reducidas y un aumento de la actividad física, según anunció Eli Lilly and Co. (LLY) el viernes.

Esta aprobación es el resultado de los hallazgos de los ensayos clínicos fase 3 SURMOUNT-OSA. Estos ensayos evaluaron Zepbound en dosis de 10 mg y 15 mg para tratar OSA moderada a severa en adultos obesos, tanto con como sin el uso de terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP) durante un año. Zepbound demostró ser cinco veces más efectivo que un placebo en la reducción de las alteraciones respiratorias para aquellos que no reciben terapia PAP, reduciendo las interrupciones respiratorias en 25 incidentes por hora en comparación con cinco con el placebo.

Para aquellos que estaban en terapia PAP, Zepbound resultó en una reducción de 29 interrupciones respiratorias por hora, en contraste con seis con el placebo. Al cabo de un año, el 42% de los que usaban Zepbound y el 50% de los que combinaron Zepbound con terapia PAP experimentaron remisión de la enfermedad o OSA leve y no sintomática, en comparación con el 16% y el 14% con placebo, respectivamente.

La apnea obstructiva del sueño es un trastorno relacionado con el sueño que involucra bloqueos parciales o completos de las vías respiratorias superiores durante el sueño, lo que puede resultar en interrupciones en la respiración (apnea) o respiración superficial (hipopnea), junto con posibles disminuciones en la saturación de oxígeno y alteraciones en el sueño. Aunque el ronquido es un indicador común de la OSA, la fatiga, la somnolencia excesiva diurna y el sueño interrumpido son también síntomas significativos de esta grave y a menudo pasada por alto condición.

Eli Lilly advierte que Zepbound puede causar efectos secundarios que incluyen náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, malestar y dolor abdominal, reacciones en el sitio de inyección, fatiga, reacciones alérgicas (caracterizadas por fiebre y erupción), eructos, pérdida de cabello y enfermedad por reflujo gastroesofágico.