FX.co ★ Merit Medical recibe la aprobación previa al mercado de la FDA para su endoprótesis impermeable Wrapsody

Merit Medical Systems, Inc. (MMSI) anunció el viernes que la FDA ha otorgado la aprobación de premercado para su Wrapsody Cell-Impermeable Endoprosthesis, allanando el camino para su lanzamiento en el mercado de EE. UU. en 2025. Este dispositivo está diseñado específicamente para mantener la permeabilidad de los vasos a largo plazo para pacientes de diálisis que necesitan un punto de acceso vascular, como una fístula arteriovenosa (AV) o un injerto AV, típicamente en el brazo. Según los hallazgos del ensayo pivotal Wrapsody WAVE, los pacientes con injertos AV tratados por lesiones de salida de diálisis utilizando el dispositivo Wrapsody lograron permeabilidades primarias de las lesiones del 89.8 por ciento y del 82.0 por ciento en la marca de seis meses. Mientras tanto, las acciones de Merit Medical se están cotizando actualmente a $98.40 en el Nasdaq, reflejando un incremento del 2.22 por ciento.