FX.co ★ El CEO de Applied Therapeutics renuncia, Les Funtleyder es nombrado CEO interino

Applied Therapeutics, Inc. (APLT), una empresa biofarmacéutica, anunció el viernes que Shoshana Shendelman ha renunciado a sus cargos de presidenta y CEO. Les Funtleyder, el Director Financiero de la compañía, ha sido designado como CEO interino.

John Johnson, un profesional experimentado en la industria con experiencia previa en Eli Lilly, Pfizer, Johnson & Johnson e ImClone, asumirá el cargo de presidente ejecutivo.

A la luz de la transición en el liderazgo, Applied Therapeutics está reevaluando la Carta de Respuesta Completa emitida por la FDA en noviembre con respecto a Govorestat, un tratamiento dirigido a la Galactosemia Clásica. En consecuencia, la compañía ha retirado su Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) para Govorestat o AT-007 de la Agencia Europea de Medicamentos. La empresa señaló que es necesario recopilar más datos para respaldar futuras presentaciones de MAA en Europa.

Además, Applied Therapeutics está revisando su programa clínico para la Deficiencia de Sorbitol Deshidrogenasa (SORD) y está colaborando con la FDA para determinar los datos necesarios para la aprobación. Esto incluye investigar el posible uso de la vía de aprobación acelerada. La compañía tiene la intención de presentar una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para Govorestat para tratar SORD después del primer trimestre de 2025.

El jueves, el precio de las acciones de APLT cerró a $1.02 en el Nasdaq, reflejando una caída del 5.56%. En las operaciones previas al mercado, la acción disminuyó aún más un 7.82% a $0.94.