FX.co ★ CagriSema de Novo Nordisk muestra una pérdida de peso superior, pero menor a la esperada, en obesidad; las acciones caen

Novo Nordisk A/S (NVO) anunció el viernes que su medicamento en investigación para la obesidad, CagriSema, demostró mejores resultados de pérdida de peso en adultos obesos o con sobrepeso durante el ensayo clínico de Fase 3 REDEFINE 1. A pesar de esto, las acciones de la empresa cayeron casi un 19 por ciento en el mercado previo a la apertura en la NYSE, ya que la pérdida de peso lograda por el medicamento fue, según se informa, inferior a las expectativas de la compañía.

Según Novo Nordisk, CagriSema permitió a los participantes con sobrepeso reducir su peso en un 22.7 por ciento en el ensayo de última etapa, lo que no alcanzó el esperado 25 por ciento.

Martin Holst Lange, Vicepresidente Ejecutivo de Desarrollo de Novo Nordisk, expresó su optimismo, afirmando: "Estamos satisfechos con el éxito de pérdida de peso de CagriSema, que ha demostrado superioridad sobre semaglutide y cagrilintide cuando se usan solos en el ensayo REDEFINE 1. Este resultado se logró a pesar de que solo el 57 por ciento de los participantes alcanzaron la dosis máxima de CagriSema. Los conocimientos del REDEFINE 1 nos animan a investigar más el potencial de CagriSema para pérdida de peso adicional."

REDEFINE 1 es un estudio de 68 semanas enfocado en evaluar la eficacia y seguridad de CagriSema subcutáneo, que combina cagrilintide 2.4 mg y semaglutide 2.4 mg, en comparación con los medicamentos individuales cagrilintide 2.4 mg y semaglutide 2.4 mg, así como con un placebo, con dosis semanales.

Involucrando a 3,417 participantes aleatorizados con obesidad o sobrepeso y al menos una comorbilidad, y un peso corporal inicial promedio de 106.9 kg, el ensayo logró su objetivo principal, demostrando que CagriSema superó significativamente al placebo en la pérdida de peso después de 68 semanas.

Al final de las 68 semanas, el 57.3 por ciento de los tratados con CagriSema alcanzaron la dosis más alta, en contraste con el 82.5 por ciento con cagrilintide 2.4 mg y el 70.2 por ciento con semaglutide 2.4 mg.

Los participantes a los que se les administró CagriSema experimentaron una reducción de peso del 22.7 por ciento, lo cual fue significativamente mayor que el 11.8 por ciento con cagrilintide 2.4 mg, el 16.1 por ciento con semaglutide 2.4 mg y el 2.3 por ciento con el placebo.

Además, el 40.4 por ciento de los receptores de CagriSema alcanzaron al menos un 25 por ciento de reducción de peso en 68 semanas, en comparación con el 6.0 por ciento con cagrilintide 2.4 mg, el 16.2 por ciento con semaglutide 2.4 mg y el 0.9 por ciento con el placebo.

El ensayo notó que CagriSema, junto con cagrilintide 2.4 mg y semaglutide 2.4 mg, mantuvo un perfil de seguridad favorable. Los efectos secundarios principales relacionados con CagriSema fueron gastrointestinales, en su mayoría leves a moderados, y se redujeron con el tiempo.

Se anticipan los resultados del siguiente ensayo crucial de fase 3, REDEFINE 2, dirigido a adultos con diabetes tipo 2 que sean obesos o tengan sobrepeso, para la primera mitad de 2025.

Durante el mercado previo a la apertura en la NYSE, las acciones de Novo Nordisk cayeron a $83.88, marcando una disminución del 18.9 por ciento.