FX.co ★ Medtronic Anuncia la Aprobación de la FDA para la Nueva Aplicación InPen

Medtronic plc, una empresa de tecnología sanitaria, ha anunciado la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su última aplicación InPen, que cuenta con una capacidad de detección de dosis de comida olvidada. Esta aprobación representa un paso significativo hacia el lanzamiento de su sistema Smart MDI, integrado con el monitor continuo de glucosa (CGM) Simplera.

Este innovador sistema fusiona la pluma inteligente de insulina InPen de Medtronic con el CGM Simplera, su dispositivo pionero de CGM desechable y compacto, notablemente reducido a la mitad del tamaño de modelos anteriores.

Con la aprobación de la FDA, el sistema Smart MDI se convierte en el primero en el mercado en ofrecer recomendaciones personalizadas en tiempo real sobre la dosificación de insulina, incluidas correcciones para las dosis de comidas olvidadas o administradas incorrectamente. Su objetivo es apoyar a las personas que utilizan la terapia MDI (inyecciones múltiples diarias), sugiriendo acciones correctivas para las inexactitudes en las dosis.

La funcionalidad de alerta de dosis olvidada del sistema está diseñada para limitar la ocurrencia de picos de glucosa, disminuyendo así las complejidades de manejar la diabetes. Esto aborda un desafío crítico enfrentado por los usuarios de MDI, quienes a menudo luchan con numerosas decisiones diarias de dosificación de insulina.

Medtronic planea comenzar con un lanzamiento limitado al mercado, inicialmente dirigido a clientes existentes de CGM y InPen independientes, antes de proceder con un despliegue comercial más amplio.