FX.co ★ Ocugen recibe la designación de Medicamento Huérfano por parte de la EMA para OCU410ST

Ocugen, Inc. (OCGN) ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos ha otorgado el estatus de medicamento huérfano a OCU410ST para el tratamiento de retinopatías asociadas con ABCA4. Estas incluyen la enfermedad de Stargardt, la retinitis pigmentosa 19 y la distrofia de conos y bastones 3. Anteriormente, en abril de 2023, la FDA había concedido la designación de medicamento huérfano a OCU410ST.

El Dr. Huma Qamar, Director Médico de Ocugen, comentó: "Estos significativos avances clínicos y regulatorios refuerzan el potencial de OCU410ST como una innovadora terapia de dosis única para enfermedades hereditarias de la retina."

Ocugen tiene la intención de buscar una autorización de comercialización acelerada para OCU410ST.