BridgeBio Pharma Inc. (BBIO) ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha aprobado Attruby, también conocido como acoramidis, como tratamiento para adultos que padecen cardiomiopatía amiloide por transtiretina (ATTR-CM). Este medicamento de administración oral actúa como un estabilizador casi completo de la Transtiretina, con el objetivo de disminuir tanto la mortalidad relacionada con problemas cardiovasculares como las hospitalizaciones.
La aprobación de la FDA se basó en los exitosos resultados del estudio ATTRibute-CM de Fase 3, que demostró que Attruby no solo redujo significativamente las muertes y hospitalizaciones relacionadas con el sistema cardiovascular, sino que también mejoró la calidad de vida de los pacientes.
Tras recibir esta aprobación, BridgeBio está en posición de asegurar un pago de 500 millones de dólares a través de su acuerdo de financiación de regalías. Además, la compañía ha presentado una Solicitud de Autorización de Comercialización ante la Agencia Europea de Medicamentos, con un veredicto anticipado para 2025. Para el mercado europeo, BridgeBio ha otorgado derechos exclusivos de comercialización de acoramidis para ATTR-CM a Bayer.