Johnson & Johnson (JNJ) ha anunciado que Health Canada ha otorgado un Aviso de Conformidad para CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel). Este tratamiento está destinado a pacientes adultos con mieloma múltiple que hayan recibido entre una y tres líneas previas de terapia, las cuales deben incluir un inhibidor del proteasoma y un agente inmunomodulador, y son resistentes a la lenalidomida. Con esta aprobación, CARVYKTI se destaca como la primera y única terapia que apunta al Antígeno de Maduración de Células B (BCMA) sancionada para su uso en pacientes con mieloma múltiple desde tan pronto como la segunda línea de tratamiento.
El respaldo llega tras los resultados del estudio de Fase 3 CARTITUDE-4 (MMY3002), donde CARVYKTI demostró una reducción del 74 por ciento en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con el cuidado estándar tradicional.
Previamente, CARVYKTI recibió un Aviso de Conformidad con condiciones de Health Canada para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que habían pasado por al menos tres líneas previas de terapia, incluyendo un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo anti-CD38, y que fueran resistentes a su tratamiento más reciente.