FX.co ★ Генеральный директор Applied Therapeutics уходит в отставку, назначен временный генеральный директор Лес Фантлейдер

Applied Therapeutics, Inc. (APLT), биофармацевтическая компания, объявила в пятницу, что Шошана Шендельман покидает свои должности председателя совета директоров и генерального директора. Лес Фантлейдер, главный финансовый директор компании, назначен временно исполняющим обязанности генерального директора.

Джон Джонсон, опытный профессионал в отрасли, ранее работавший в Eli Lilly, Pfizer, Johnson & Johnson, и ImClone, займет должность исполнительного председателя.

В связи с переходом руководства, Applied Therapeutics пересматривает Полное ответное письмо, выпущенное FDA в ноябре в отношении Govorestat, лечения, нацеленного на классическую галактоземию. В результате компания отозвала свою заявку на получение разрешения на маркетинг (MAA) для Govorestat или AT-007 из Европейского агентства лекарственных средств. Компания отметила, что необходим дополнительный сбор данных для поддержки будущих MAA в Европе.

Кроме того, Applied Therapeutics пересматривает свою клиническую программу для дефицита сорбитолдегидрогеназы (SORD) и сотрудничает с FDA для определения данных, необходимых для одобрения. Это включает исследование потенциального использования ускоренного пути одобрения. Компания планирует подать заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для Govorestat для лечения SORD после первого квартала 2025 года.

В четверг цена акций APLT на Nasdaq закрылась на уровне $1,02, отражая падение на 5,56%. В предварительных торгах акции упали еще на 7,82% до $0,94.