FX.co ★ Компания Ocugen получила статус орфанного лекарственного препарата от EMA для OCU410ST

Ocugen, Inc. (OCGN) объявила, что Европейское агентство по лекарственным средствам присвоило статус лекарственного средства-сироты препарату OCU410ST для лечения ретинопатий, связанных с геном ABCA4. Сюда входят болезнь Старгардта, пигментный ретинит 19 и дистрофия конусно-стержневых клеток 3. Ранее, в апреле 2023 года, FDA предоставила OCU410ST статус лекарственного средства-сироты.

Доктор Хума Камар, главный медицинский директор Ocugen, прокомментировала: "Эти значимые клинические и регуляторные достижения укрепляют потенциал OCU410ST как новаторской однократной терапии для наследственных заболеваний сетчатки."

Ocugen намерена добиваться ускоренного разрешения на маркетинг для OCU410ST.