FX.co ★ Результаты исследования фазы 3 IO Biotech не показали превосходства IO102-IO103 с KEYTRUDA в ORR

IO Biotech (IOBT) объявила, что Независимая комиссия по мониторингу данных (IDMC) провела анализ данных ключевого исследования фазы 3 комбинированной терапии IO102-IO103 и KEYTRUDA (пембролизумаб) для первичной линии лечения продвинутой меланомы. Результаты показали, что терапия не достигла критерия превосходства по общему коэффициенту ответа (ORR).

Несмотря на это, IDMC рекомендовала продолжить исследование, следуя протоколу промежуточного анализа. Данное исследование оценивает эффективность IO102-IO103 в комбинации с KEYTRUDA, анти-PD-1 терапией компании Merck, при лечении пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой.

Анализ данных о безопасности и эффективности показал, что исследование должно продолжаться без изменений, и не было выявлено новых проблем с безопасностью. Ожидается, что основной показатель, выживаемость без прогрессирования (PFS), будет достигнут в первой половине 2025 года.

Этот промежуточный анализ был проведен через год после рандомизации 225 пациентов в исследовании.

На фондовом рынке акции IOBT закрылись на уровне $1.50 в пятницу, упав на $0.04 или 2.60%. В ходе постмаркетинговых торгов акции упали еще на $0.19 или 12.67%.