FX.co ★ Вакцина Emergent против оспы для лечения mpox получила одобрение FDA

Emergent BioSolutions Inc. (EBS) недавно получила одобрение от FDA на ACAM2000, новую профилактическую вакцину, направленную на защиту группы риска от mpox. Первоначально разрешенная для лечения оспы в 2007 году, эта однодозовая вакцина теперь получила расширенное показание для включения mpox.

Решение FDA подкреплено обширными данными от испытаний на людях и исследованиями на животных, которые демонстрируют эффективность вакцины против вируса mpox. Кроме того, Emergent запросила у Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) включение ACAM2000 в список для экстренного использования, что свидетельствует о ее приверженности глобальным инициативам в области здравоохранения.

Генеральный директор Джо Папа подчеркнул важность этого расширенного одобрения, особенно в условиях усилий глобального здоровья по борьбе с недавним ростом случаев mpox. Он выразил уверенность в способности Emergent поддерживать глобальные усилия, сотрудничая с органами здравоохранения и используя имеющиеся запасы вакцины, с планами наращивания производства по мере необходимости.

С этим разрешением ACAM2000 становится второй вакциной, одобренной для mpox в США, наряду с Jynneos от Bavarian Nordic. Обе вакцины используют штамм вируса вакциния, схожий с вирусами оспы и mpox, но менее мощный. ACAM2000 использует живую, инфекционную версию вируса вакциния, вводимую через малые проколы в кожу с помощью бифуркационной иглы, что приводит к образованию корки в месте инъекции. Этот метод несет потенциальный риск распространения живого вируса на другие части тела или на других людей до полного заживления корки.

Недавно Emergent заключила партнерство с правительством США и ВОЗ для пожертвования 50 000 доз ACAM2000 странам, пострадавшим от mpox, через Direct Relief. По состоянию на август 2024 года в мире одобрены четыре вакцины против mpox: ACAM2000 от Emergent BioSolutions, Jynneos от Bavarian Nordic, LC16 "KMB" лиофилизированная вакцина от оспы от K.M. Biologics из Японии и OrthopoxVac от Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии Вектор.