FX.co ★ Компания Moderna объявила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендует предоставить маркетинговое разрешение на вакцину MRESVIA против РСВ в ЕС

Компания Moderna, Inc. (MRNA) объявила в пятницу о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) вынес положительное заключение, рекомендуя разрешить продажу mRESVIA (mRNA-1345) в Европейском Союзе. Вакцина предназначена для защиты взрослых старше 60 лет от заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (RSV).

После одобрения CHMP Европейская комиссия примет решение о разрешении на продажу mRESVIA, вакцины на основе мРНК против RSV.

RSV — это высококонтагиозный сезонный респираторный вирус, который является одной из ведущих причин инфекций нижних дыхательных путей и пневмонии. Положительное заключение CHMP по mRESVIA основано на благоприятных данных из клинического исследования третьей фазы ConquerRSV, глобального исследования с участием около 37,000 взрослых в возрасте 60 лет и старше в 22 странах.

В мае 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило mRESVIA (mRNA-1345) для защиты взрослых старше 60 лет от заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных RSV.