FX.co ★ Cartesian: FDA присвоило статус продвинутой терапии регенеративной медицины для Descartes-08

Cartesian Therapeutics, Inc. (RNAC) объявила, что FDA предоставила статус передовой регенеративной медицинской терапии (RMAT) для Descartes-08, предназначенной для лечения миастении. Ранее Descartes-08 уже получила статус орфанного препарата для этого же заболевания. Компания заявляет, что по-прежнему намерена объявить ключевые данные своего рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо исследования фазы 2b у пациентов с миастенией к середине 2024 года.

Карстен Брунн, генеральный директор Cartesian, выразил энтузиазм по поводу тесного сотрудничества с FDA для ускорения разработки Descartes-08 для этой недостаточно обслуживаемой группы пациентов.

В связи с этой новостью акции Cartesian выросли на 4% на предварительных торгах в среду.

Для получения дополнительной информации о здоровье посетите rttnews.com.