FX.co ★ SELLAS сообщает о положительных предварительных данных 2-й фазы исследования SLS009

Компания SELLAS Life Sciences Group, Inc. недавно сообщила о предварительных результатах исследования фазы 2a своего препарата SLS009, высокоселективного ингибитора CDK9, применяемого для лечения рецидивирующей или трудноизлечимой острой миелоидной лейкемии. Кроме того, компания успешно подала предварительную патентную заявку, охватывающую мутацию ASXL1 и препарат SLS009, а также все препараты-ингибиторы CDK9. По состоянию на 19 апреля, по результатам анализа данных, общая частота ответов составила 57 %, что значительно превышает ожидаемый показатель в 20 % при использовании оптимального режима дозирования 30 мг раз в неделю.

Компания SELLAS планирует начать переговоры с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) о возможности ускоренного процесса утверждения SLS009. Это будет касаться не только молекулярно определенных пациентов с острым миелоидным лейкозом ASXL1, которые рецидивируют или трудно поддаются лечению, но и пациентов с этой мутацией в различных других случаях.

Другие новости, связанные со здоровьем, вы можете найти на сайте rttnews.com.