FX.co ★ ARS Pharma подала ответ на MAA препарата Neffy в CHMP EMA, подписала лицензионное соглашение с CSL Seqirus

ARS Pharmaceuticals недавно объявила о подаче своего ответа "День 180" в Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам в связи с заявкой на получение разрешения на маркетинг препарата Neffy. Компания ожидает, что решение по препарату будет вынесено во втором квартале 2024 года.

Neffy, также известный как назальный спрей с эпинефрином, является потенциально революционным средством для лечения аллергических реакций I типа, в частности случаев анафилаксии. Ответ включает в себя все аспекты, ранее поставленные под сомнение Комитетом по лекарственным средствам для человека. Сюда входят результаты исследования повторных доз препарата Neffy в условиях воздействия определенных аллергенов, а также обновленные тесты на наличие нитрозаминов.

Кроме того, ARS Pharmaceuticals заключила эксклюзивное лицензионное и дистрибьюторское соглашение с CSL Seqirus, дочерней компанией CSL Ltd., о продвижении Neffy на рынке Австралии и Новой Зеландии.

Согласно условиям соглашения, ARS Pharmaceuticals получит первоначальный платеж, за которым последуют потенциальные выплаты по этапам, которые будут определяться будущими разработками.

На момент подготовки данного отчета акции ARS Pharma незначительно выросли на 0,12 процента на бирже Nasdaq и стоят 8,61 доллара.