FX.co ★ FDA Aprova Zepbound da Lilly para Tratar Apneia Obstrutiva do Sono em Adultos com Obesidade

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu aprovação ao Zepbound (tirzepatida) para o tratamento da apneia obstrutiva do sono (AOS) moderada a grave em adultos com obesidade. Este medicamento é destinado a ser utilizado em conjunto com uma dieta de baixa caloria e aumento da atividade física, conforme anunciado pela Eli Lilly and Co. (LLY) na sexta-feira.

Esta aprovação resulta das descobertas dos ensaios clínicos de fase 3 SURMOUNT-OSA. Estes ensaios avaliaram o Zepbound em dosagens de 10 mg e 15 mg para o tratamento de AOS moderada a grave em adultos obesos, com e sem o uso de terapia de pressão positiva nas vias aéreas (PAP) ao longo de um ano. O Zepbound demonstrou ser cinco vezes mais eficaz do que um placebo na redução de perturbações respiratórias para aqueles que não estavam realizando terapia PAP, reduzindo as interrupções respiratórias em 25 incidentes por hora em comparação com cinco com placebo.

Para aqueles em terapia PAP, o Zepbound resultou em uma redução de 29 interrupções respiratórias por hora, em contraste com seis com placebo. Após um ano, 42% daqueles em Zepbound e 50% daqueles em Zepbound combinado com terapia PAP observaram remissão da doença ou AOS leve e não sintomática, em comparação com 16% e 14% no placebo, respectivamente.

A apneia obstrutiva do sono é um distúrbio relacionado ao sono que envolve bloqueios parciais ou completos das vias aéreas superiores durante o sono, o que pode resultar em interrupções na respiração (apneia) ou respiração superficial (hipopneia), juntamente com possíveis diminuições na saturação de oxigênio e distúrbios no sono. Embora o ronco seja um indicador comum de AOS, a fadiga, sonolência excessiva diurna e sono interrompido também são sintomas significativos desta condição séria e muitas vezes negligenciada.

O Eli Lilly adverte que o Zepbound pode causar efeitos colaterais, incluindo náuseas, diarreia, vômitos, constipação, desconforto e dor abdominal, reações no local da injeção, fadiga, reações alérgicas (caracterizadas por febre e erupção cutânea), arroto, perda de cabelo, e doença do refluxo gastroesofágico.