FX.co ★ NewAmsterdam Anuncia Dados Positivos do Estudo de Fase 3 Avaliando Obicetrapib+Ezetimibe

A NewAmsterdam Pharma Co. N.V. (NAMS) anunciou na quarta-feira os resultados promissores do ensaio clínico de Fase 3 TANDEM. Este estudo avaliou a eficácia de um tratamento de combinação de dose fixa que compreende 10 mg de Obicetrapib e 10 mg de Ezetimibe.

O ensaio incluiu participantes adultos afligidos por hipercolesterolemia familiar heterozigótica e/ou doença cardiovascular aterosclerótica, ou aqueles que apresentam múltiplos fatores de risco de ASCVD. Esses indivíduos não tinham alcançado um controle adequado do LDL-C, apesar de utilizarem as terapias redutoras de lipídios mais bem toleradas.

O ensaio atingiu com sucesso todos os objetivos coprimários, com a combinação de Obicetrapib e Ezetimibe demonstrando uma redução média dos mínimos quadrados (LS) de 48,6% nos níveis de LDL-C em comparação ao placebo até o dia 84.

A NewAmsterdam Pharma espera que estes dados fortaleçam suas submissões regulatórias em mercados internacionais.

Apesar desses resultados positivos, as ações da NewAmsterdam estão atualmente em queda de 13,26%, sendo negociadas a $20,15 na Nasdaq.