FX.co ★ A Ocugen Recebe Designação de Produto Medicinal Órfão da EMA Para OCU410ST

A Ocugen, Inc. (OCGN) anunciou que a Agência Europeia de Medicamentos concedeu o status de medicamento órfão ao OCU410ST para o tratamento de retinopatias associadas ao gene ABCA4. Estas incluem a doença de Stargardt, a retinite pigmentosa 19 e a distrofia cone-bastonete 3. Anteriormente, em abril de 2023, a FDA havia concedido a designação de medicamento órfão ao OCU410ST.

A Dra. Huma Qamar, Diretora Médica da Ocugen, comentou: "Estes avanços clínicos e regulatórios significativos fortalecem o potencial do OCU410ST como uma terapia inovadora de dose única para doenças retinianas hereditárias."

A Ocugen pretende buscar uma autorização de comercialização acelerada para o OCU410ST.