A Johnson & Johnson (JNJ) anunciou que o Health Canada concedeu um Aviso de Conformidade para o CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel). Este tratamento é destinado a pacientes adultos com mieloma múltiplo que passaram por entre uma e três linhas de terapia anteriores, que devem incluir um inibidor de proteassoma e um agente imunomodulador, e são resistentes à lenalidomida. Com esta aprovação, CARVYKTI se destaca como a primeira e única terapia direcionada ao Antígeno de Maturação de Células B (BCMA) a ser sancionada para uso em pacientes com mieloma múltiplo já na segunda linha de tratamento.
A aprovação vem na esteira dos resultados do estudo de Fase 3 CARTITUDE-4 (MMY3002), onde o CARVYKTI demonstrou uma redução de 74 por cento no risco de progressão da doença ou morte em comparação com o cuidado padrão tradicional.
Anteriormente, o CARVYKTI recebeu um Aviso de Conformidade com condições do Health Canada para tratar pacientes adultos com mieloma múltiplo que haviam experimentado pelo menos três linhas de terapia anteriores, incluindo um inibidor de proteassoma, um agente imunomodulador e um anticorpo anti-CD38, e que eram resistentes ao seu tratamento mais recente.