FX.co ★ FDA Meluluskan Zepbound oleh Lilly untuk Merawat Apnea Tidur Obstruktif pada Orang Dewasa dengan Obesiti

Jabatan Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. telah memberikan kelulusan untuk Zepbound (tirzepatide) sebagai rawatan bagi apnea tidur obstruktif (OSA) yang sederhana hingga teruk pada orang dewasa yang mengalami obesiti. Ubat ini dijangka digunakan bersama dengan diet rendah kalori dan peningkatan aktiviti fizikal, seperti yang diumumkan oleh Eli Lilly dan Co. (LLY) pada hari Jumaat.

Kelulusan ini adalah hasil daripada penemuan dari percubaan klinikal fasa 3 SURMOUNT-OSA. Percubaan ini menilai Zepbound pada dos 10 mg dan 15 mg untuk merawat OSA sederhana hingga teruk pada orang dewasa obes, dengan dan tanpa penggunaan terapi tekanan udara positif (PAP) selama setahun. Zepbound menunjukkan keberkesanan lima kali ganda berbanding dengan plasebo dalam mengurangkan gangguan pernafasan bagi mereka yang tidak menjalani terapi PAP, mengurangkan gangguan pernafasan sebanyak 25 insiden setiap jam berbanding lima dengan plasebo.

Bagi mereka yang menjalani terapi PAP, Zepbound mengurangkan gangguan pernafasan sebanyak 29 insiden setiap jam, berbanding dengan enam dengan plasebo. Selepas satu tahun, 42% daripada mereka yang menggunakan Zepbound dan 50% dari mereka yang menggunakan Zepbound digabungkan dengan terapi PAP melihat pemulihan penyakit atau OSA ringan yang tidak bergejala, berbanding 16% dan 14% pada plasebo, masing-masing.

Apnea tidur obstruktif adalah gangguan berkaitan tidur yang melibatkan penyumbatan sebahagian atau keseluruhan saluran pernafasan atas semasa tidur, yang boleh menyebabkan gangguan pernafasan (apnea) atau pernafasan cetek (hipopnea), bersama dengan kemungkinan penurunan ketepuan oksigen dan gangguan tidur. Walaupun berdengkur adalah petunjuk biasa OSA, keletihan, rasa mengantuk berlebihan pada siang hari, dan tidur yang terganggu juga merupakan simptom penting bagi keadaan serius ini yang sering diabaikan.

Eli Lilly memberi amaran bahawa Zepbound mungkin menyebabkan kesan sampingan termasuk mual, cirit-birit, muntah, sembelit, ketidakselesaan dan sakit perut, reaksi di kawasan suntikan, keletihan, reaksi alergi (dicirikan oleh demam dan ruam), sendawa, keguguran rambut, dan penyakit refluks gastroesofagus.