FX.co ★ CagriSema dari Novo Nordisk Menunjukkan Penurunan Berat Badan yang Unggul, Tetapi Lebih Rendah daripada Dijangka dalam Obesiti; Saham Menurun

Novo Nordisk A/S (NVO) mengumumkan pada hari Jumaat bahawa ubat penyelidikannya untuk obesiti, CagriSema, menunjukkan peningkatan hasil pengurangan berat badan bagi individu dewasa yang obes atau berlebihan berat badan semasa percubaan klinikal Fasa 3 REDEFINE 1. Walau bagaimanapun, saham syarikat itu jatuh hampir 19 peratus dalam perdagangan pra-pasaran di NYSE, kerana pengurangan berat yang dicapai oleh ubat itu dilaporkan lebih rendah daripada jangkaan syarikat.

Menurut Novo Nordisk, CagriSema membolehkan peserta yang berlebihan berat badan menurunkan berat badan sebanyak 22.7 peratus dalam percubaan nyata akhir, yang mana kurang daripada 25 peratus yang dijangkakan.

Martin Holst Lange, Naib Presiden Eksekutif untuk Pembangunan di Novo Nordisk, menyatakan rasa optimis, berkata, "Kami berpuas hati dengan kejayaan pengurangan berat badan CagriSema, yang telah menunjukkan kelebihan berbanding semaglutide dan cagrilintide apabila digunakan sendirian dalam percubaan REDEFINE 1. Keputusan ini dicapai meskipun hanya 57 peratus daripada peserta yang mencapai dos maksimum CagriSema. Penemuan daripada REDEFINE 1 memberi kami keyakinan untuk terus menyiasat potensi CagriSema untuk pengurangan berat badan tambahan."

REDEFINE 1 adalah kajian selama 68 minggu yang menumpukan kepada penilaian keberkesanan dan keselamatan CagriSema subkutan, yang menggabungkan cagrilintide 2.4 mg dan semaglutide 2.4 mg, berbanding ubat tunggal cagrilintide 2.4 mg dan semaglutide 2.4 mg, serta plasebo, dengan pemberian mingguan.

Melibatkan 3,417 peserta rawak yang mengalami obesiti atau berlebihan berat badan dan sekurang-kurangnya satu komorbiditi, serta mempunyai berat badan permulaan purata sebanyak 106.9 kg, percubaan ini berjaya mencapai matlamat utamanya, dengan menunjukkan bahawa CagriSema jauh mengatasi plasebo dalam pengurangan berat badan selepas 68 minggu.

Pada tanda 68 minggu, 57.3 peratus daripada mereka yang dirawat dengan CagriSema mencapai dos tertinggi, berbanding dengan 82.5 peratus dengan cagrilintide 2.4 mg dan 70.2 peratus dengan semaglutide 2.4 mg.

Peserta yang diberi CagriSema mengalami pengurangan berat badan sebanyak 22.7 peratus, yang jauh lebih tinggi daripada 11.8 peratus dengan cagrilintide 2.4 mg, 16.1 peratus dengan semaglutide 2.4 mg, dan 2.3 peratus dengan plasebo.

Selain itu, 40.4 peratus penerima CagriSema berjaya mencapai pengurangan berat badan sekurang-kurangnya 25 peratus dalam 68 minggu, dibandingkan dengan 6.0 peratus dengan cagrilintide 2.4 mg, 16.2 peratus dengan semaglutide 2.4 mg, dan 0.9 peratus dengan plasebo.

Percubaan itu menyatakan bahawa CagriSema, bersama cagrilintide 2.4 mg dan semaglutide 2.4 mg, mengekalkan profil keselamatan yang menggalakkan. Kesan sampingan utama berkaitan dengan CagriSema adalah gastrointestinal, kebanyakannya ringan hingga sederhana, dan berkurangan dari masa ke masa.

Keputusan daripada percubaan fase 3 yang penting seterusnya, REDEFINE 2, yang mensasarkan orang dewasa dengan diabetes jenis 2 yang obes atau berlebihan berat badan, dijangka keluar pada separuh pertama tahun 2025.

Semasa perdagangan pra-pasaran di NYSE, saham Novo Nordisk menurun kepada $83.88, menandakan penurunan sebanyak 18.9 peratus.