FX.co ★ NewAmsterdam Mengumumkan Data Positif Dari Ujian Fasa 3 Menilai Obicetrapib+Ezetimibe

NewAmsterdam Pharma Co. N.V. (NAMS) mengumumkan pada hari Rabu keputusan yang memberangsangkan daripada ujian klinikal Fasa 3 TANDEM. Kajian ini menilai keberkesanan rawatan kombinasi dos tetap yang terdiri daripada 10 mg Obicetrapib dan 10 mg Ezetimibe.

Ujian ini melibatkan peserta dewasa yang mengalami hiperkolesterolemia keluarga heterozigot dan/atau penyakit kardiovaskular aterosklerotik, atau mereka yang mempunyai pelbagai faktor risiko ASCVD. Individu-individu ini gagal mencapai kawalan LDL-C yang mencukupi, walaupun menggunakan terapi penurun lipid pada tahap maksimum yang boleh ditoleransi.

Ujian ini berjaya memenuhi semua penunjuk utama bersama, dengan gabungan Obicetrapib dan Ezetimibe menunjukkan pengurangan min kuadrat terkecil (LS) sebanyak 48.6% dalam paras LDL-C berbanding plasebo pada hari ke-84.

NewAmsterdam Pharma menjangka bahawa data ini akan menyokong penyerahan regulatori mereka di pasaran antarabangsa.

Walaupun keputusan yang positif ini, saham NewAmsterdam kini mengalami penurunan sebanyak 13.26%, dengan dagangan pada $20.15 di Nasdaq.