FX.co ★ Medtronic Mengumumkan Kebenaran FDA Untuk Aplikasi InPen Baharu

Medtronic plc, sebuah syarikat teknologi penjagaan kesihatan, telah mengumumkan kelulusan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA) untuk aplikasi InPen terbarunya, yang mempunyai kemampuan pengesanan dos makanan yang terlepas. Kelulusan ini menandakan langkah signifikan ke arah pelancaran sistem Smart MDI, yang diintegrasikan dengan monitor glukosa berterusan (CGM) Simplera.

Sistem inovatif ini menggabungkan pen insulin pintar InPen Medtronic dengan Simplera CGM, peranti CGM pakai buang dan padat yang pertama sekali, yang secara ketara dikurangkan saiznya kepada separuh daripada model sebelum ini.

Dengan pelepasan FDA, sistem Smart MDI menjadi yang pertama di pasaran yang menawarkan saranan peribadi waktu nyata untuk dos insulin, termasuk pembetulan untuk dos waktu makan yang terlepas atau tidak tepat diberikan. Ia bertujuan untuk membantu individu yang menggunakan terapi suntikan harian berganda (MDI) dengan mencadangkan tindakan pembetulan untuk ketidaktepatan dos.

Fungsi amaran Dos Terlepas sistem ini direka untuk mengehadkan kejadian lonjakan glukosa, dengan itu mengurangkan kerumitan pengurusan diabetes. Ini menangani cabaran kritikal yang dihadapi oleh pengguna MDI, yang sering berdepan dengan banyak keputusan dos insulin harian.

Medtronic merancang untuk memulakan pelepasan pasaran terhad, pada mulanya menyasarkan pelanggan CGM dan InPen yang sedia ada secara berasingan, sebelum melanjutkan kepada peluncuran komersial yang lebih luas.