FX.co ★ Ocugen Menerima Penetapan Produk Perubatan Yatim dari EMA untuk OCU410ST

Ocugen, Inc. (OCGN) telah mengumumkan bahawa Agensi Ubat-Ubatan Eropah telah menganugerahkan status produk perubatan yatim piatu kepada OCU410ST untuk rawatan retinopati berkaitan ABCA4. Ini termasuklah penyakit Stargardt, retinitis pigmentosa 19, dan distropi kon-rod 3. Sebelum ini, pada bulan April 2023, FDA telah memberikan penetapan ubat yatim piatu kepada OCU410ST.

Dr. Huma Qamar, Ketua Pegawai Perubatan di Ocugen, memberi komen: "Kemajuan klinikal dan peraturan yang penting ini memperkukuhkan potensi OCU410ST sebagai terapi sekali dos yang mendobrak untuk penyakit retinal warisan."

Ocugen bercadang untuk mencari kebenaran pemasaran dipercepatkan untuk OCU410ST.