FX.co ★ AEON mengumumkan hasil awal dari Analisis Antarim Fasa 2 ABP-450 gagal mencapai objektif utama

AEON Biopharma, Inc. (AEON) mengumumkan pada hari Jumaat bahawa penemuan utama awal dari Kajian Fasa 2 ABP-450, digunakan untuk rawatan pencegahan migrain, gagal mencapai objektif utamanya.

Objektif utama kajian adalah untuk mengurangkan jumlah purata hari migrain bulanan (MMD). Walau bagaimanapun, ABP-450 tidak menunjukkan kelebihan yang signifikan berbanding plasebo dalam penilaian permulaan.

Kajian tersebut memisahkan peserta kepada tiga kumpulan, dua di antaranya menerima ABP-450 manakala yang ketiga diberikan plasebo. Kumpulan yang dirawat dengan ABP-450 menunjukkan penurunan MMD sebanyak 8.5 hari dan 7.7 hari masing-masing, manakala kumpulan plasebo mengalami penurunan sebanyak 8.4 hari.

Selain itu, kajian gagal mencapai kesignifikanan statistik dalam mana-mana objektif kedua.

"Kami sedang menganalisis data interim untuk memahami kesan plasebo yang tinggi dan tidak dijangka," kata Marc Forth, Presiden dan Ketua Eksekutif AEON. "Kami berharap akan menyiasat lebih lanjut keputusan kajian ini untuk menentukan pendekatan yang paling berkesan dalam pembangunan ABP-450 untuk mencegah migrain."