BridgeBio Pharma: FDA Meluluskan Ubat Penyakit Jantung 'acoramidis'

BridgeBio Pharma Inc. (BBIO) telah mengumumkan bahawa U.S. Food and Drug Administration telah meluluskan Attruby, juga dikenali sebagai acoramidis, sebagai rawatan untuk orang dewasa yang menghidap Transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM). Ubat yang diambil secara oral ini bertindak hampir sepenuhnya sebagai penstabil Transthyretin, bertujuan untuk mengurangkan kematian berkaitan kardiovaskular dan kemasukan ke hospital.

Kelulusan FDA ini dimaklumkan oleh kejayaan hasil kajian ATTRibute-CM Fasa 3, yang menunjukkan bahawa Attruby bukan sahaja mengurangkan kematian dan kemasukan ke hospital berkaitan kardiovaskular dengan ketara tetapi juga meningkatkan kualiti hidup pesakit.

Setelah menerima kelulusan ini, BridgeBio berada dalam kedudukan untuk mendapatkan pembayaran $500 juta melalui perjanjian pembiayaan royalti. Selain itu, syarikat tersebut telah memfailkan Permohonan Kebenaran Pemasaran dengan Agensi Ubat-ubatan Eropah, dengan keputusan dijangka pada 2025. Untuk pasaran Eropah, BridgeBio telah memberikan hak pengkomersialan eksklusif acoramidis untuk ATTR-CM kepada Bayer.