Suruhanjaya Eropah Meluluskan ELAHERE AbbVie Untuk Rawatan Kanser Ovari Tahan Platinum

AbbVie (ABBV) telah mengumumkan bahawa Suruhanjaya Eropah telah memberikan kelulusan untuk ELAHERE, yang juga dikenali sebagai mirvetuximab soravtansine, bagi rawatan pesakit dewasa dengan kanser ovari epitelium serous berkategori tinggi positif reseptor alfa folat (FRα), kanser tiub fallopio, atau kanser peritoneum utama, yang telah menjalani satu hingga tiga rejimen rawatan sistemik terdahulu.

ELAHERE menonjol sebagai konjugat antibodi-ubat (ADC) pertama dan satu-satunya yang menyasarkan reseptor folat alfa untuk menerima kelulusan di Kesatuan Eropah, serta di Iceland, Liechtenstein, Norway, dan Ireland Utara.

Suruhanjaya Eropah telah memberikan kelulusan pada mirvetuximab soravtansine, yang dipasarkan sebagai ELAHERE, pada November 2024. Pentadbiran Makanan dan Ubat-Ubatan A.S. (FDA) sebelum ini telah memberikan kelulusan penuh pada Mac 2024.

Tambahan lagi, permohonan kebenaran pemasaran untuk mirvetuximab soravtansine kini sedang dalam penilaian di beberapa negara tambahan.