Gilead Sciences Inc. (GILD) telah mengeluarkan penemuan daripada analisis perantaraan dua setengah tahun kajian Fasa 3 ASSURE yang sedang berjalan. Keputusan menunjukkan bahawa 81% peserta dengan kolangitis bilier primer (PBC) yang dirawat dengan Livdelzi (seladelpar) mencapai tindak balas biokimia gabungan (CBR), menonjolkan peningkatan yang ketara dalam ukuran penting kemajuan PBC. Nyatanya, 41% daripada peserta mencapai normalisasi paras alkalin fosfatase (ALP), penanda penting untuk fungsi hati.
Analisis perantaraan ini, yang menggunakan data potong setakat 31 Januari 2024, merangkumi semua peserta dalam kajian ASSURE, termasuk mereka dari kajian klinikal terdahulu Livdelzi (kajian warisan) dan peserta dari kajian penting Fasa 3 RESPONSE. Kajian ini mengesahkan profil keselamatan Livdelzi yang kukuh, tanpa sebarang kejadian buruk serius berkaitan rawatan (SAE) dilaporkan sepanjang tempohnya. Kejadian buruk yang disesuaikan mengikut pendedahan berkurang dari masa ke masa, dengan kadar 86, 70, dan 63 peserta per 100 tahun-pesakit yang diperhatikan pada tahun pertama, kedua, dan ketiga rawatan, masing-masing.
Gilead menekankan bahawa Livdelzi terus diterima dengan baik secara amnya, tanpa kebimbangan keselamatan baru atau perubahan dalam kekerapan kejadian buruk dalam tempoh rawatan sehingga tiga tahun. Penemuan ini segaris dengan keputusan yang telah dibentangkan sebelum ini di Kongres Persatuan Eropah untuk Kajian Hati (EASL) awal tahun ini.