BridgeBio Pharma: FDA Menyetujui Obat Penyakit Jantung 'acoramidis'

BridgeBio Pharma Inc. (BBIO) telah mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui Attruby, yang juga dikenal sebagai acoramidis, sebagai pengobatan untuk orang dewasa yang menderita Transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM). Obat yang dikonsumsi secara oral ini bertindak sebagai penstabil Transthyretin yang hampir sempurna, dengan tujuan mengurangi kematian terkait kardiovaskular dan rawat inap.

Persetujuan FDA didasarkan pada hasil sukses dari studi Fase 3 ATTRibute-CM, yang menunjukkan bahwa Attruby tidak hanya secara signifikan mengurangi kematian dan rawat inap terkait kardiovaskular tetapi juga meningkatkan kualitas hidup pasien.

Setelah menerima persetujuan ini, BridgeBio berada dalam posisi untuk mengamankan pembayaran sebesar $500 juta melalui perjanjian pendanaan royalti. Selain itu, perusahaan telah mengajukan Aplikasi Otorisasi Pemasaran dengan Badan Obat Eropa, dengan keputusan yang diharapkan pada tahun 2025. Untuk pasar Eropa, BridgeBio telah memberikan hak komersialisasi eksklusif acoramidis untuk ATTR-CM kepada Bayer.