Johnson & Johnson (JNJ) telah mengumumkan bahwa Health Canada telah memberikan Notice of Compliance untuk CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel). Pengobatan ini ditujukan untuk pasien dewasa dengan multiple myeloma yang telah menjalani antara satu hingga tiga lini terapi sebelumnya, yang harus mencakup inhibitor proteasom dan agen imunomodulator, serta resisten terhadap lenalidomide. Dengan persetujuan ini, CARVYKTI menonjol sebagai terapi pertama dan satu-satunya yang menargetkan B-cell Maturation Antigen (BCMA) yang disetujui untuk digunakan pada pasien multiple myeloma sedini lini kedua pengobatan.
Persetujuan ini datang setelah temuan dari studi Fase 3 CARTITUDE-4 (MMY3002), di mana CARVYKTI menunjukkan pengurangan risiko perkembangan penyakit atau kematian sebesar 74 persen dibandingkan dengan perawatan standar tradisional.
Sebelumnya, CARVYKTI menerima Notice of Compliance dengan kondisi dari Health Canada untuk mengobati pasien dewasa dengan multiple myeloma yang telah mengalami setidaknya tiga lini terapi sebelumnya, termasuk inhibitor proteasom, agen imunomodulator, dan antibodi anti-CD38, serta resisten terhadap pengobatan terakhir mereka.