Komisi Eropa Menyetujui ELAHERE dari AbbVie untuk Pengobatan Kanker Ovarium yang Resisten terhadap Platinum

AbbVie (ABBV) telah mengumumkan bahwa Komisi Eropa telah memberikan persetujuan untuk ELAHERE, yang juga dikenal sebagai mirvetuximab soravtansine, untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker ovarium epitel serosa derajat tinggi yang resisten terhadap platinum, kanker tuba falopi, atau kanker peritoneal primer, yang memiliki reseptor folat-alfa (FRα) positif, dan telah menjalani satu hingga tiga rejimen pengobatan sistemik sebelumnya.

ELAHERE menonjol sebagai konjugat antibodi-obat (ADC) pertama dan satu-satunya yang menargetkan reseptor folat alfa yang menerima persetujuan di Uni Eropa, serta di Islandia, Liechtenstein, Norwegia, dan Irlandia Utara.

Komisi Eropa memberikan persetujuannya pada mirvetuximab soravtansine, yang dipasarkan sebagai ELAHERE, pada November 2024. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) sebelumnya telah memberikan persetujuan penuh pada Maret 2024.

Selain itu, aplikasi otorisasi pemasaran untuk mirvetuximab soravtansine saat ini sedang dievaluasi di beberapa negara tambahan.