FX.co ★ FDA schválila Zepbound od společnosti Lilly k léčbě obstrukční spánkové apnoe u dospělých s obezitou

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil lék Zepbound (tirzepatide) pro léčbu středně těžké až těžké obstrukční spánkové apnoe (OSA) u dospělých osob trpících obezitou. Toto léčivo je určeno k použití spolu se snížením kalorického příjmu a zvýšením fyzické aktivity, jak oznámila společnost Eli Lilly and Co. (LLY) v pátek.

Toto schválení je výsledkem zjištění z klinických studií fáze 3 SURMOUNT-OSA. Tyto studie zkoumaly účinnost Zepbound v dávkách 10 mg a 15 mg při léčbě středně těžké až těžké OSA u obézních dospělých, jak s použitím terapie s pozitivním přetlakem v dýchacích cestách (PAP), tak bez něj, po dobu jednoho roku. Zepbound prokázal pětinásobné zvýšení efektivnosti oproti placebu při snižování poruch dýchání u těch, kteří nepodstupovali PAP terapii, snížil poruchy dýchání o 25 incidentů za hodinu oproti pěti u placebo.

U těch, kteří byli na PAP terapii, vedl Zepbound k redukci 29 poruch dýchání za hodinu, na rozdíl od šesti u placebo. Po jednom roce dosáhlo 42 % těch, kteří užívali Zepbound, a 50 % těch, kteří užívali Zepbound spolu s PAP terapií, remise nemoci nebo mírné, nesymptomatické OSA, ve srovnání s 16 % a 14 % u placebo.

Obstrukční spánková apnoe je porucha spánku spojená s částečnou nebo úplnou blokací horních dýchacích cest během spánku, což může vést k přerušením dýchání (apnoe) nebo mělčímu dýchání (hypopnoe), spolu s možným poklesem saturace kyslíkem a rušením spánku. I když je chrápání běžným indikátorem OSA, únava, nadměrná denní ospalost a narušený spánek jsou také významnými příznaky tohoto vážného a často přehlíženého stavu.

Společnost Eli Lilly upozorňuje, že Zepbound může způsobovat vedlejší účinky včetně nevolnosti, průjmu, zvracení, zácpy, nepohodlí a bolesti v břiše, reakcí v místě vpichu, únavy, alergických reakcí (charakterizovaných horečkou a vyrážkou), říhání, vypadávání vlasů a gastroezofageálního refluxu.