FX.co ★ Merit Medical's Wrapsody buněčně nepropustná endoprotéza získala předběžné schválení od FDA

Společnost Merit Medical Systems, Inc. (MMSI) oznámila v pátek, že FDA udělila předběžné schválení pro její Wrapsody Cell-Impermeable Endoprosthesis, což připravuje cestu pro její uvedení na trh v USA v roce 2025. Tento přístroj je speciálně navržen k tomu, aby zachovával dlouhodobou průchodnost cév pro pacienty provádějící dialýzu, kteří potřebují cévní přístupový bod, jako je například arteriovenózní (AV) fistula nebo AV štěp, obvykle v paži. Podle výsledků klíčové studie Wrapsody WAVE dosáhli pacienti s AV štěpy léčení Wrapsody přístrojem pro léze odtoku při dialýze primární průchodnosti cílové léze 89,8 procenta a 82,0 procenta po šesti měsících. Mezitím se akcie společnosti Merit Medical aktuálně obchodují na Nasdaq za 98,40 dolarů, což odráží nárůst o 2,22 procenta.