FX.co ★ Medtronic oznámila schválení nové aplikace InPen od FDA

Společnost Medtronic plc, zabývající se zdravotnickou technologií, oznámila schválení poslední verze aplikace InPen od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), která obsahuje funkci pro detekci vynechaných dávek při jídle. Toto schválení představuje významný krok směrem k uvedení jejich systému Smart MDI, který je integrován se systémem Simplera pro kontinuální monitorování glukózy (CGM).

Tento inovativní systém kombinuje chytré inzulinové pero Medtronic InPen s CGM Simplera, jeho průkopnickým, jednorázovým a kompaktním CGM zařízením, které je výrazně zmenšené na polovinu velikosti předchozích modelů.

Díky souhlasu FDA se systém Smart MDI stává prvním na trhu, který nabízí personalizovaná doporučení v reálném čase pro dávkování inzulinu, včetně korekcí za vynechané nebo nepřesně podané dávky při jídle. Cílem je podpořit jednotlivce využívající terapii s více denními injekcemi (MDI) tím, že navrhne nápravné kroky pro nepřesnosti dávkování.

Funkcionalita upozornění na vynechané dávky systému je navržena tak, aby omezila výskyt vrcholů glukózy, čímž se snižuje složitost řízení cukrovky. Tím se řeší kritická výzva, které čelí uživatelé MDI, kteří se často potýkají s mnoha rozhodnutími ohledně denního dávkování inzulinu.

Společnost Medtronic plánuje zahájit omezené uvedení na trh, nejprve zaměřené na stávající zákazníky samostatného systému CGM a InPen, než bude pokračovat s širším komerčním zaváděním.