FX.co ★ Společnost SELLAS hlásí pozitivní předběžné údaje z 2. fáze studie SLS009

Společnost SELLAS Life Sciences Group, Inc. nedávno zveřejnila předběžné výsledky studie fáze 2a svého léku SLS009, vysoce selektivního inhibitoru CDK9, který se používá při léčbě rekurentní nebo obtížně léčitelné akutní myeloidní leukemie. Úspěšně také podali předběžnou patentovou přihlášku zahrnující mutaci ASXL1 a SLS009 spolu se všemi léky inhibujícími CDK9. K 19. dubnu vykázala mezní hodnota údajů významnou 57% míru celkové odpovědi, což výrazně převyšuje předpokládanou 20% míru při využití optimálního dávkovacího režimu 30 mg dvakrát týdně.

Společnost SELLAS plánuje zahájit jednání s Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ohledně možnosti zrychleného schvalovacího procesu pro SLS009. To se bude týkat nejen pacientů s akutní myeloidní leukémií s molekulárně definovanou mutací ASXL1, u nichž dochází k recidivám nebo jsou obtížně léčitelní, ale také pacientů, u nichž se tato mutace vyskytuje v různých jiných případech.

Další zprávy týkající se zdraví najdete na stránkách rttnews.com.