FX.co ★ FDA schválila kapsle INGREZZA Sprinkle společnosti Neurocrine Biosciences

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil kapslím INGREZZA Sprinkle (valbenazin) schvalovací razítko, uvádí se v prohlášení společnosti Neurocrine Biosciences Inc. Tato nová formulace perorálních granulí je variantou současného přípravku INGREZZA (valbenazin) kapsle a používá se při léčbě dospělých trpících tardivní dyskinezí a choreou, které jsou spojeny s Huntingtonovou chorobou.

Přípravek INGREZZA SPRINKLE slouží jako další možnost podávání zaměřená na pomoc těm, kteří mají potíže s polykáním nebo trpí dysfagií.

Schválení FDA se opírá o komplexní informace týkající se chemie, výroby a kontrol. Kromě toho jsou zohledněny také údaje prokazující bioekvivalenci a snášenlivost přípravku INGREZZA Sprinkle ve srovnání s originálními tobolkami INGREZZA.

Další zprávy a aktualizace z oblasti zdraví naleznete na stránkách rttnews.com.