Pfizer Inc. (PFE) oznámila povzbudivé výsledky fáze 3 studie BREAKWATER, která hodnotila účinnost přípravku BRAFTOVI (encorafenib) používaného ve spojení s cetuximabem (známým na trhu jako ERBITUX) a chemoterapeutickým režimem mFOLFOX6 (obsahujícím fluorouracil, leukovorin a oxaliplatin) při léčbě pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem (mCRC) s mutací BRAF V600E.
Údaje z fáze 3 ukazují, že kombinovaná terapie s BRAFTOVI dosáhla objektivní míry odpovědi 61 %, ve srovnání s 40% mírou odpovědi u chemoterapeutického režimu dle výběru lékaře, což účinně zdvojnásobilo pravděpodobnost dosažení pozitivní odpovědi na léčbu.
Podle hodnocení BICR byla střední doba trvání odpovědi odhadována na 13,9 měsíců pro skupinu užívající BRAFTOVI spolu s cetuximabem a mFOLFOX6. To je v kontrastu s 11,1 měsíci u těch, kteří byli léčeni chemoterapií s nebo bez bevacizumabu. Navíc 22,4 % (n=15) pacientů na režimu BRAFTOVI zaznamenalo odpověď přesahující 12 měsíců, ve srovnání pouze s 11,4 % léčených alternativní chemoterapií. Střední čas do odpovědi podle hodnocení BICR byl 7,1 týdne s kombinací BRAFTOVI a 7,3 týdne s komparativním chemoterapeutickým režimem.
Pfizer zdůraznil, že ačkoli data o celkovém přežití nebyla v době analýzy zralá, naznačují příznivý trend pro kombinaci BRAFTOVI ve srovnání s chemoterapií s nebo bez bevacizumabu. Střední celkové přežití pro skupinu s BRAFTOVI zůstává nespecifikováno, ale bylo hlášeno jako 14,6 měsíce pro komparativní skupinu. Studie BREAKWATER pokračuje v hodnocení celkového přežití a přežití bez progrese, s dalšími výsledky očekávanými v roce 2025.