Johnson & Johnson (JNJ) oznámil, že Health Canada udělil souhlas s uvedením přípravku CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) na trh. Tato léčba je určena pro dospělé pacienty s mnohočetným myelomem, kteří podstoupili jeden až tři předchozí léčebné linie, které musí zahrnovat proteasomový inhibitor a imunomodulační látku, a jsou rezistentní na lenalidomid. S tímto schválením se CARVYKTI vyznačuje jako první a jediná terapie zaměřená na antigen B-buněčné maturace (BCMA), která je schválena pro použití u pacientů s mnohočetným myelomem již v druhé linii léčby.
Schválení přichází na základě výsledků studie Fáze 3 CARTITUDE-4 (MMY3002), kde CARVYKTI prokázal 74procentní snížení rizika progrese nemoci nebo úmrtí ve srovnání s tradiční standardní péčí.
CARVYKTI dříve obdržel souhlas s podmínkami od Health Canada pro léčbu dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří prošli alespoň třemi předchozími liniemi léčby, včetně proteasomového inhibitoru, imunomodulační látky a anti-CD38 protilátky, a byli rezistentní na svou poslední léčbu.