BridgeBio Pharma: FDA schválila lék na srdeční onemocnění 'acoramidis'

Společnost BridgeBio Pharma Inc. (BBIO) oznámila, že Úřad pro kontrolu potravin a léčiv Spojených států schválil přípravek Attruby, známý také jako acoramidis, jako léčbu pro dospělé trpící Transthyretin amyloidními kardiomyopatiemi (ATTR-CM). Tento perorálně podávaný lék funguje jako téměř kompletní stabilizátor Transthyretinu s cílem snížit jak úmrtnost způsobenou kardiovaskulárními problémy, tak počet hospitalizací.

Schválení od FDA bylo ovlivněno úspěšnými výsledky studie ATTRibute-CM fáze 3, která prokázala, že Attruby nejen výrazně snížil počet smrtí a kardiovaskulárních hospitalizací, ale také zlepšil kvalitu života pacientů.

Po získání tohoto schválení je BridgeBio připravena zajistit si platbu 500 milionů dolarů prostřednictvím své dohody o financování licenčních poplatků. Kromě toho společnost podala žádost o registraci u Evropské agentury pro léčivé přípravky a rozhodnutí je očekáváno v roce 2025. Pro evropský trh udělila BridgeBio exkluzivní práva na komercializaci acoramidisu pro ATTR-CM společnosti Bayer.