Společnost Boston Scientific Corp. (BSX) oznámila slibné tříleté výsledky primárního cíle z globální klinické studie OPTION zahrnující zařízení pro uzavření levé síňové přívěsky (LAAC), WATCHMAN FLX. Toto zařízení ukázalo, že významně snižuje riziko krvácení ve srovnání s perorálními antikoagulačními terapiemi po kardioablaci.
Data ze studie odhalila, že účinnost zařízení ve snižování rizika mozkové mrtvice je srovnatelná s účinností perorálních antikoagulancií u pacientů s fibrilací síní, kteří podstoupili kardioablaci.
Společnost vyzdvihla, že studie úspěšně splnila primární bezpečnostní cíl týkající se neprocedurálního velkého krvácení nebo klinicky významného nevelkého krvácení během 36měsíčního období. Zařízení WATCHMAN FLX se v tomto ohledu ukázalo jako lepší než perorální antikoagulancia. Primární cíl efektivity, který zahrnoval úmrtnost z jakékoliv příčiny, mrtvici nebo systémovou embolii, také ukázal na srovnatelnost zařízení s perorálními antikoagulancii během stejného trvání. Další výsledky naznačily, že zařízení WATCHMAN FLX dosáhlo srovnatelnosti pro kombinovaný sekundární cíl procedurálního a neprocedurálního velkého krvácení za 36 měsíců.
V poslední době došlo k výraznému nárůstu počtu pacientů s fibrilací síní podstupujících kardioablaci k řízení symptomů. Současné pokyny naznačují, že tito pacienti s více rizikovými faktory mrtvice by měli pokračovat v dlouhodobém užívání perorálních antikoagulancií ke snížení rizika mrtvice. Nicméně zatímco úleva od symptomů může vést pacienty k ukončení užívání léků na ředění krve, což může potenciálně zvýšit riziko mrtvice, dlouhodobé užívání perorálních antikoagulancií může vést k vážným obavám z krvácení.
Společnost dále uvedla, že randomizovaná, kontrolovaná studie OPTION zahrnovala 1 600 účastníků na 114 místech ve Spojených státech, Evropě a Austrálii, přičemž ukázala vysoké úspěšnosti procedur. U přibližně 60 % účastníků studie bylo zařízení WATCHMAN FLX implantováno mezi 90 až 180 dny po ablaci. Zbývající účastníci podstoupili implantaci zařízení současně s ablační procedurou.