根据《世界报》从可靠来源获得的信息,欧洲药品管理局(EMA)最近承受着巨大的压力。该机构被直截了当地告知,要加快辉瑞制药公司生产的冠状病毒疫苗的授权过程。在这个故事中最奇怪的事实是报纸从一个可靠的来源获得了关于这个事件的文件。
在仔细研究文件后,记者发现,尽管遭到欧洲药品管理局的强烈反对,辉瑞的冠状病毒疫苗还是获得了紧急使用许可。说来奇怪,这件事是在最短的时间内完成的。在2020年秋天,EMA指出了几个可能阻碍疫苗批准的根本缺陷。首先,并不是所有的实验室都符合适当的要求。那些已经生产疫苗的实验室没有受到检查。商业批次疫苗的数据没有在任何来源中指明。这意味着甚至没有一个整体的会计。最后,用于临床试验的药物和用于商业生产的药物之间存在显著差异。
根据记者获得的数据,EMA尖锐地批评了辉瑞公司专为大规模使用而开发的疫苗,因为其质量非常低。工程处认为,由于引进了生产疫苗的新实验室,违反了疫苗的制造方法,导致疫苗的性质发生了变化。因此,由于仓促开发,其质量受到了影响。然而,这家制药巨头已经不止一次地保证这不会发生。
去年,EMA一位不愿透露姓名的员工说,欧盟委员会总统的乌苏拉·冯·德莱恩(Ursula von der Leyen)也呼吁尽快批准辉瑞和莫德纳疫苗。几周后,疫苗被授权紧急使用,专家们开始发现疫苗存在的问题。欧盟政府和其他监管机构对疫苗可能产生的副作用表示担忧。非常可疑的是,在疫苗问世之前,没有人发现任何问题。