FX.co ★ АстраЗенека: Энхерту улучшил PFS при HR-положительном, HER2-низком метастатическом раке молочной железы

В понедельник британский фармацевтический гигант AstraZeneca объявил о новых важных результатах исследования DESTINY-Breast06 фазы III. Исследование показало, что препарат Энхерту (трастузумаб дерукстекан), разработанный совместно компаниями AstraZeneca и Daiichi Sankyo, продемонстрировал значительное и клинически значимое улучшение беспрогрессивной выживаемости (БПВ) у HR-положительных пациентов с метастатическим раком молочной железы с низким уровнем HER2, которые ранее прошли один или несколько циклов эндокринной терапии.

Энхерту, тщательно разработанный конъюгат антител (ADC) DXd, нацеленный на HER2, продемонстрировал положительные результаты в плане улучшения PFS при сравнении со стандартной химиотерапией в основной популяции пациентов, участвовавших в исследовании.

По данным предварительно проведенного анализа подгрупп, это преимущество также наблюдалось у пациентов с низким уровнем экспрессии HER2, что свидетельствует о постоянном клиническом улучшении между группами с низким и низким уровнем HER2.

Хотя на момент проведения анализа полные данные по общей выживаемости (OS) были еще неполными, первые тенденции показывают, что Энхерту может привести к улучшению OS по сравнению со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим раком молочной железы с низким уровнем экспрессии HER2 и у всей популяции участников испытания.

В дальнейшем исследование будет продолжаться в соответствии с первоначальным планом для дальнейшей оценки OS и других вторичных конечных точек. Сьюзан Гэлбрейт, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам в области онкологии компании AstraZeneca, выразила оптимизм по поводу того, что Энхерту может стать новым стандартом лечения для пациентов с метастатическим раком молочной железы с низким уровнем HER2 и низким уровнем HER2, которые прошли одну или несколько линий эндокринной терапии.

Гэлбрейт утверждает, что эти результаты подчеркивают потенциал Enhertu в лечении широкого спектра HR-положительных раков молочной железы, что, возможно, изменит подход к лечению метастатического рака молочной железы.

Данные этого интересного исследования будут представлены на предстоящем медицинском совещании и в установленные сроки доведены до сведения мировых регулирующих органов.